Ensayo clínico
Vacunagate: Dos empresas, un centenar de médicos e investigadores sin sanción
La vacunación indebida de 470 personas no fue la primera ni la única falta en el ensayo clínico de Sinopharm. Según la Contraloría, hubo informalidad en procesos como la toma y el procesamiento de pruebas de los voluntarios, y demora en separar a Suiza Lab y Gotuzzo Asociados, empresas implicadas en el caso. Un año después del escándalo, las sanciones también se hacen esperar.
Brasil: Fiscalía investiga cientos de muertes no reportadas en estudio de droga contra la covid-19
El expediente fiscal se basa en un informe de la Comisión Nacional de Ética e Investigación que señala el enrolamiento de personas sin consentimiento para el estudio de la proxalutamida en el estado de Amazonas y la muerte 200 participantes que no fue correctamente reportada.
La vacuna Curevac no supera estándares de eficacia en un ensayo clínico
Un segundo análisis preliminar ha mostrado una eficacia de tan sólo el 47 % para prevenir el coronavirus en cualquiera de sus etapas, un revés para la biofarmacéutica que aspiraba a una autorización por parte de las autoridades europeas para este trimestre.
Congreso exige a Universidad Cayetano Heredia la lista de voluntarios del ensayo de Sinopharm
Pese a que el reglamento de ensayos clínicos protege la confidencialidad de los participantes de una investigación, una comisión del Congreso ha solicitado la lista de los voluntarios del ensayo clínico de Sinopharm. A través de un oficio, advierten que de no entregar la información podría constituir obstrucción a la función investigadora.
Defensoría del Pueblo presentará demanda de amparo a favor de voluntarios del ensayo de Sinopharm
Hay 175 voluntarios del estudio que son profesionales de la salud y que aún se encuentran pendientes de recibir la segunda dosis de la vacuna, hecho que los expone en mayor grado al contagio de la covid-19.
El pago por ser voluntario de Sinopharm: abandono, indiferencia y silencio
En medio de comunicados contradictorios de la Universidad Peruana Cayetano Heredia y el Instituto Nacional de Salud, los voluntarios del ensayo clínico de Sinopharm siguen en la incertidumbre. Personal de primera línea que participó en el estudio aún tiene pendiente recibir su segunda dosis de la vacuna y la hija de un voluntario fallecido por covid-19 ha denunciado ante la Fiscalía que su padre fue abandonado.
Sin vacunas: voluntarios del ensayo de Sinopharm en primera línea se sienten en el aire
Pusieron el hombro y hoy sienten que les están dando la espalda. Pese a ser personal de salud, un grupo de voluntarios que recibió placebo en el ensayo clínico de Sinopharm aún no ha sido vacunado contra la covid-19. Solo les informaron que las dosis asignadas han sido inmovilizadas por la Fiscalía debido a la investigación del caso ‘Vacunagate’.
¿Cuáles son las reglas que garantizan la seguridad de un ensayo clínico de vacunas?
Los escándalos sobre vacunaciones VIP en Perú y Argentina subrayan la necesidad de saber qué es, cómo debe hacerse y qué no está permitido en un ensayo clínico.